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| 中国保健食品的审批程序 |
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| 作者：食品 文章来源：网络 更新时间：2006-2-8 20:11:02 | 【字体：小 大】 |
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我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理。各类保健食品各有其独特程序，主要有国产保健食品、进口保健食品、保健食品生产审批、进口保健食品转国内生产的审批，除此之外，还有营养素补充剂和组合式保健食品的审批，以及相应的检测机构。
卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。卫生部对批准的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”，进口保健食品批准文号为“卫进食健字（）第号”，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
保健食品首先要安全无毒，各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性和慢性危害。其次，功能要确切，除卫生部批准受理的24种功能外，对其他功能也有相应的规定；最后配方要科学，组成及用量要有科学依据，功效成分要明确，如果难以确定功效成分，则应确定与功能有关的主要原料。
审批制度之国产保健食品的审批程序
*申请者在检验机构完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
*省级评审委员会进行技术评审；
*省级卫生行政部门进行初审；
*卫生部评审委员会技术评审；
*卫生部审批。
*需要提交的资料
1保健食品申请表
2产品配方及依据
3生产工艺
4质量标准
5毒理学安全评价报告
6保健功能评价报告
7功效成分鉴定报告
8功效成分检验方法
9功效成分稳定性试验报告
10卫生学检验报告
11标签及说明书
12国内外有关资料
13其他资料
14十件样品
审批制度之进口保健食品的审批程序
*申请者在卫生部食检所完成保健作用、毒理安全性、卫生学、稳定性等检测工作；
*卫生部评审委员会技术评审；
*卫生部审批。
*需要提交的材料
1保健食品申请表
2产品配方及依据
3生产工艺
4质量标准
5毒理学安全评价报告
6保健功能评价报告
7功效成分鉴定报告
8功效成分检验方法
9功效成分稳定性试验报告
10卫生学检验报告
11标签及说明书
12国内外有关资料[1] [2] [3] 下一页
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